Warfarín

MHO by sa malo stanoviť večer pred operáciou a 0,5-1 mg vitamínu K1 sa má podať orálne alebo intravenózne s INR> 1,8.

Berte do úvahy potrebu infúzie nefrakcionovaného heparínu alebo profylaktické podávanie nízkomolekulárneho heparínu v deň operácie. S / C podávanie nízkomolekulárneho heparínu má pokračovať 5 až 7 dní po operácii so súčasným rekonštituovaným warfarínom..

Pokračujte v užívaní warfarínu v zvyčajnej udržiavacej dávke v ten istý deň večer po menších operáciách a v deň, keď pacient začne s enterálnou výživou po väčších operáciách..

Vedľajší účinok

Veľmi často (> 1/10) - krvácanie.

Často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 9

ORFARIN 3 MG TABLETA N30 Varfarino natrio druska R _X

ORFARIN 3 MG TABLETA N100 (K) Varfarino natrio druska R _X

ORFARIN 3MG TABL.N100 R _X (Orion Pharma)

ORFARIN TBL 3MG N100 (K)

Zatiaľ čo naša databáza obsahuje pokyny na prípravu, iba v lotyštine ("Devas" = "dávky", "dienā" = "za deň")_[L1R]

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Orfarín 3 mg tablety Orfarín 5 mg tablety

2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS

3 mg tableta: 1 tableta nasýtená 3 mg varfarīna nātrija sals (Warfarinum natricum).

5 mg tableta: 1 tableta nasýtenej 5 mg varfarínovej soli (Warfarinum natricum).

Palīgvielas: laktozové monohidráty (3 mg tablety nasýtené laktozové monohidráty, kas atbilst 85,1 mg laktozy; 5 mg tableta saturované laktozové monohidráty, kas atbilst 84,6 mg laktozy).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3 mg tablety: gaiši zilas (var būt plankumainas), apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, 7 mm priemer, ar iedruku vienā pusē "ORN 17".

5 mg tablety: sārtas (var būt plankumainas), apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, priemer 7 mm, ar iedruku vienā pusē „ORN 18“.

Tableti var sadalīt vienādās daļās.

4. KLĪNISKĀS INFORMĀCIJA

4.1 Terapeitiskās indikācijas

• Dziļo vēnu trombozes un plaušu artērijas trombembolijas ārstēšana un profilakse.

• Miokarda infarkta sekundārā profilakse un trombembolisko komplikāciju (galvas smadzeņu urážky vai sistēmiskais trombembolija) profilakse pēc miokarda infarkta.

• Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu, sirds vārstuļu slimībām vai sirds vārstuļu protēzēm.

4.2 Devas un lietošanas veids

Perorālās antikoagulantu terapijas mērķa INR robežas:

Trombembolisko komplikuje profilakse pacientiem ar sirds värstuļu protēzēm: INR 2,5-3,5 Odporúčané indikácie: INR 2,0-3,0

Pacientiem ar normālu masu un pirmsterapijas INR zem 1,2 trīs dienas pēc kārtas jālieto pa 10mg varfarīna. Tālākās devas, ņemot vērā ceturtajā dienā noteikto INR līmeni, norādītas tabulā.

Ambulatoriem pacientiem un pacientiem ar iedzimtu C vai S olbaltuma deficītu (skat.sadaļas Īpaši brīdinājumi un Blakusparādības) ieteicamā sākumdeva ir 5 mg varfarīna (*) trīs dienras p. Tālākās devas, ņemot vērā ceturtajā dienā noteikto INR līmeni, norādītas tabulā.

Vecākiem pacientiem, pacientiem ar mazu masu, kā arī tiek pacientiem, kam pirmsterapijas INR ir virs 1,2, vai tiem, kam ir slimības (skat. Sadaļu Īpaši brīdinājumi) vai kas lieto. Medarmentus (skat. efektivitāti, ieteicamā sākumdeva ir 5mg varfanna (*) divas dienas pēc kārtas. Tālākās devas, ņemot vērā trešajā dienā noteikto INR līmeni, norādītas tabulā.

Varfanna deva, mg / dienā

izlaist vienu dienu

izlaist vienu dienu, pēc tam 1,5

izlaist divas dienas, pēc tam 1,5

Varfarīna nedēļas deva

Paaugstināt par 20%

Paaugstināt par 10%

Samazināt par 10%

Izlaist līdz INR

INR mērījumi jāizdara katru dienu, līdz tiek sasniegts stabilizuje mērķa INR līmenis, parasti tas notiek 56 dienu laikā no ārstēšanas uzsākšanas. Turpmāk INR mērījumu intervenālu paildzina pa nedēļai līdz tas sasniedz vienu mērījumu četrās nedēļās. Ja INR rezultātiem ir lielas svārstības vai arī, ja pacientam ir aknu slimība vai kāda cita slimība, kas ietekmē K vitamīna uzsūkšanos, intervālam starp mērījumiem jābūt mazākam parm 4 n. Jaunu zāļu lietošanas uzsākšana vai veco izbaigšana prasa biežāku INR noteikšanu. Ilgtermiņa ārstēšanā izmaiņņ tiek izdarītas varfarīna nedēļas devā saskaņā ar augstāk minēto tabulu. Ja deva ir jāmaina, nākamais INR mērījums jāizdara pēc 1 vai 2 nedēļām. Pēc tam intervenālu atkal var pakāpeniski palielināt līdz 4 nedēļām.

Antikoagulantu terapijas uzsākšanu un turpināšanu bērniem veic pediatri. Devu var pielāgot pēc sekojošās tabulas. __

Ja bāzes INR ir 1,0 līdz 1,3 - piesātinošā deva 0,2 mg / kg p.o.

Piesātināšanas dienas 2.līdz 4., ja INR ir

Atkārtot piesātinošo devu

50% žiadne piesātinošās devas

50% žiadne piesātinošās devas

25% žiadne piesātinošās devas

nogaidīt līdz INR

Uzturēšana, ja INR ir

Taktika (nedēļas deva):

Palielināt par 20%

Palielināt par 10%

Samazināt par 10%

Nogaidīt līdz INR

20% samazinātu devu

Pre-, peri- un postoperatīvā antikoagulantu terapija var tikt izdarīta sekojoši (ja nepieciešama strauja antikoagulācijas efekta novēršana, skat.sadaļu Pārdozēšana).

Noteikt INR vienu nedēļu pirms plānotās operācijas.

1 līdz 5 dienas pirms operācijas pārtraukt varfarīna lietošanu. Ja pacientam ir augsts trombožu risk, profilaktiski jālieto subkutāni mazmolekulārs hepanns.

Varfarīna pārtraukšana ir atkarīga žiadny INR. Varfarīnu jāpārtrauc lietot

• 5 dienas pirms operācijas, ja INR> 4,0

• 3 dienas pirms operācijas, ja INR 3,0-4,0

• 2 dienas pirms operācijas, ja INR 2,0 - 3,0

Vakarā pirms operācijas jānosaka INR un, ja INR> 1,8, perorāli vai intravenozi ir jālieto 0,5 līdz 1 mg vitamíny Kļ.

Jāapsver nefrakcionēta hepanna infūzija vai profilaktiska mazmolekulāra hepanna lietošana operācijas dienā.

5 līdz 7 dienas pēc operācijas, līdztekus varfarīna terapijas atsākšanai, jāturpina subkutāna mazmolekulāra hepanna lietošana.

Varfarīnu jāatsāk lietot parastajā uzturošajā devā operācijas dienas vakarā mazas operācijas gadījumā un dienā, kad pacientam uzsāk enterālu barošanu, lielas operācijas gadjumā.

4.3 Kontrindikācijas

• Grūtniecība (skat.arī apakšpunktu 4,6).

• Nosliece uz asiņošanām (von Willebrand slimība, hemofīlijas, trombocitopēnija un asinsplātnīšu funkciuju traucējumi).

• Smaga aknu mazspēj a aknu ciroze.

• Neārstēta vai nekontrolēta hipertensija.

• Nesena intrakraniāla asiņošana. Stāvokļi, kas izraisa intrakraniālu asiņošanu, piemēram, cerebrālo artēriju aneirismas.

• Nosliece uz ģībšanu (krišanu).

• Centrālās nervu sistēmas vai acs operācijas.

• Stāvokļi, kas izraisa kuņģa-zarnu trakta vai unnceļu asiņošanu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta asiņošana anamnēzē, divertikuloze vai ļaundabīgi veidojumi.

• Infekciozs endokardīts (skat.arī sadaļu Īpaši brīdinājumi) vai izsvīdums perikardā.

• Demence, psihozes, alkoholisms vai citas situācijas kad līdzestība var būt nepietiekama, un antikoagulantu lietošana nevar tikt uzskatīta par drošu.

• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un / vai jebkuru no palīgvielām.

4,4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja nepieciešams ātrs antitrombiskais efekts, jāsāk ar hepanna lietošanu. Pēc tam hepanns jālieto līdztekus uzsāktajai varfarīna terapijai vismaz 5 līdz 7 dienas, kamēr tiek sasniegts mērķa INR (skat sadaļu Devas un lietošanas veids) vismaz 2 dienas ilgi.

Rezistencia pret varfarīnu ir ļoti reta parādība. Par to ir pieejami tikai atsevišķi ziņojumi. Šiem pacientiem, lai sasniegtu terapeitisko efektu, nepieciešamas 5 līdz 20 reižu lielākas varfarīna devas. Ja

pacient atbilde uz varfanna lietošanu ir slikta, jaizsledz citi, daudz ticamāki iemesli: pacient nelīdzestība, mijiedarbība ar citām zālēm vai pārtiku, kā arīrator laboratoriskas kļūdas.

Lai izvairītos no kumarīnu nekrozes (skat.sadaļu Blakusparādības), pacienti ar iedzimtu antitrombotisko C vai S olbaltumvielu deficītu vispirms ir jāārstē ar heparīnu. Tam sekojošā varfanna piesātinošā sākumdeva nedrīkst pārsniegt 5mg dienā. Hepanna lietošana jāturpina 5 līdz 7 dienas, kā aprakstīts iepriekš.

Īpaša piesardzība jāievēro ārstējot vecākus pacientus. Jāpārliecinās par pacienta līdzestību un spēju sekot stingriem noteikumiem. Varfanna aknu metabolizmus un asinsreces faktoru sintēze gados vecākiem cilvēkiem ir palēnināti. Tas var viegli izraisīt pārliecīgu varfanna efektu. Ārstēšana jāuzsāk piesardzīgi (skat.sadaļu Devas un lietošanas veids). Lai izvairītos no kaitīgas mijiedarbības, jāņem vērā citu zāļu vienlaicīga lietošana (skat.sadaļu Mijiedarbība).

Hipertireoze, drudzis un dekompensēta sirds mazspēja var pastiprināt varfanna efektu. Hipotireozes gadījumā varfanna efekts var būt samazināts. Vidieť, ako sa mazlí, varfanna efektívne používať pastiprina. Nieru mazspējas un nefrotiska sindroma gadījumos paaugstinās brīvās varfarīna frakcijas koncentrācija plazmā, kas, atkarībā no pacienta blakusslimībām, var gan pastiprināt, gan pavarājin. Visos šajos gadījumos rūpīgi jānovēro pacienta klīniskais stāvoklis un INR rādītāji.

Tablete satur laktozi (skatīt apakšpunktu 2). Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Varfanns mijiedarbojas ar daudziem citiem medikamentiem. Dažas zāles, piem. holesteramīns, var ietekmēt varfarīna absorbciju vai enterohepatisko recirkulāciju. Tāpat var attīstīties varfarīna aknu metabolizmus pastiprināšanās (piem. Pretepilepsijas vai prettuberkulozes līdzekļi) vai pavājināšanās (piem. Amiodarons vai metronidazoly). Jāņem vērā arī aknu fermentu indukcijas vai inhibīcijas pārtraukšana. Varfarīnu var izspiest no sasaistes ar plazmas olbaltumvielām, kas paaugstina tā brīvo frakciju un, ja pacientam nav aknu mazspējas, varfarīna metabols un izvadīšana paaugstinās, izraisot efekta samaz. Līdzekļi, kas ietekmē trombocītus un primāro hemostāzi (acetilsalicilskābe, klopidogrels, tiklopidīns, dipiridamols un lielākā daļa nesteroīdo pretiekaisīuma līdzekīu līdzekisu) var izraisaribu) var izraisaribu) Penicilīniem, lietotiem lielās devās, ir līdzīgs efekts uz primāro hemostāzi.

Anabolie steroīdi, azaproprazons, eritromicīns un daži cefalosponni tieši samazina K vitamin atkarīgo reces faktoru sintēzi, un potencē varfarīna efektu. Pārmērīgs K vitamīna daudzums diētā samazina varfarīna efektu. Pavājināta K vitamínyīna uzsūkšanās, piem. caurejas gadījumā, var pastiprināt varfarīna efektu. Pacienti ar nepietiekamu K vitamíny і daudzumu uzturā ir atkarīgi no zarnu baktēriju ražotā K ₂ vitamínyīna. Šiem pacientiem daudzi antibiotiski līdzekļi var samazināt K₂ vitamíny, sintēzi, izraisot pastiprinātu varfarína efektu. Lielu alkohola daudzumu lietošana kopa ar aknu mazspēju potencē varfarīna efektu. Varfarīna efektu var pastiprināt arī hinīns, kas atrodas tonikā.

Dzērveņu sulu un citi dzērveņu produkti var pastiprināt varfarīna iedarbību, tāpēc jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.

Ja pacientam varfarīna lietošanas laikā ir nepieciešama īslaicīga sāpju remdēšana, ieteicamie medikamenti ir paracetamols vai opiāti.

Varfarīns var pastiprināt perorálne sulfonilurea pretdiabēta līdzekļu efektu.

Ir novērots, ka sekojoši medikamenti var izmainīt varfarīna efektu:

Efektu palielina: acetilsalicilskābe, alopurinoly, amiodaróny, amoksicilíny, argatrobány, azaproprazóny, azitromicíny, bezafibrāty, cabecitabīns, karboksiuridīns, celekoksibs, cecitroms cefs, celorsulfony,

ciprofloksacīns, klofibrāts, kodeīns, ciklofosfamīds, dekstropropoksifēns, (dekstro) tiroksīns, digoksīns, disulfirāms, doksiciklīns, eritromicīns, etopozīds, fenofibrāts, feprazons, flukonazols, fluoruracils, flutamīds, fluvastatīns, fluvoksamīns, gatifloksacīns, gemfibrozils, grepafloksacīns, indometacīns, gripas vakcína, alfa un beta interferóny, ifosfamīds, izoniazīds, itrakonazols, ketokonazols, latamoksefs, leflunomīds, lepirudīns, levofloksacīns, lovastatīns, metolazons, metotreksāts, metronidazols, mikonazols (arī gély lietošanai stlmenie dobumā), moksifloksacīns, nalidiksīnskābe, norfloksacīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļu (piem., ibuprofēns, ketoprofēns, naproksēnsun diklofenaks), ofloksacīns, omeprazols, oksifenbutazons, paracetamols (iedarbība Paradas Pec 1-2 nedeľu nepārtrauktas lietošanas), fenilbutazons, piroksikāms, proguanils, propafenons, propranolols, hinīns, hinidīns, rofekoksibs, roksitromicīns, simvastatīns, sulfafurazols, sulfametizoly, sulfametoksazoly-trimeto priméry, sulfafenazoly, sulfínaprazóny, sulfofénuríny, sulindaky, (anabolie un androgēnie) steroīdie hormoni, tamoksifēns, tegafūrs, tetraciklīns, tolmetīns, tramadols, trastuzumabs, troglitazons, vallukasans, valluklitons.

Efektu samazina: azatiopnns, (barbiturāti), karbamazepīns, hlordiazepoksīds, hlortalidons, kloksacilīns, ciklosporīns, dikloksacilīns, dizopiramīds, grizeofulvīns, merkaptopunns, mesalazīns,.

Augu izcelsmes preaparāti var gan pastiprināt varfarīna iedarbību, piem. ginkgo (Ginkgo biloba), ķiploki (Allium sativum), dong quai (Angelica sinensis, satur kumannus), papaija (Caricapapaya) vai salvija (Salvia miltiorrhiza, palēnina varfarīna izvadi), vai to pavājin.... Varfarīna efekts var pavājināties, vienlaicīgi lietojot asinszāli (Hypericumperforatum) saturošus ārstniecības preparātus, jo asinszāle ierosina zāles metabolizējošos enzīmus.. Tāpēturo as ninsus preparātus. Ierosinošais efekts var saglabāties līdz pat 2 nedēļām pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas. Ja pacients jau ir lietojis asinszāli saturošus preparātus, jānosaka INR un to lietošana jāpārtrauc. INR stingri jānovēro, jo pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas tas var paaugstināties. Var būt nepieciešams pielāgot varfarīna devu.

K vitamínyīna uzņemšanai ar uzturu varfarīna lietošanas laikā jābūt tik vienmērīgai, cik vien iespējams. Visbagātīgākie K vitamīna avoti ir zaļie dārzeņi un lapas, kā piem. amaranta lapas, avokado, brokoļi, Briseles kāposti, galviņkāposti, rapšu eļļa, haijota lapas, maurloki, koriandrs, gurķa miza (bet ne nomizots gurķis), cigoriņi, lapu kāposti, kivētē, sāpāi, sāpāi, zirņi, pistāciju rieksti, sarkanās jūraszāles, spinātu lapas, loki, sojas pupiņas, sojas eļļa, tējas lapas (bet ne tēja), rāceņu laksti un ūdenskreses.

4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas period

Varfarīns šķērso placentāro barjeru. Varfarīna lietošana grūtniecības laikā var izraisīt varfarīna embriopātiju (nazal hipoplāziju un punktveida hondrodisplāziju), ja varfarīns tiek lietots organoģenēzes laikā (ne 6. līdz 12. grūtniecīas Varfarīns var izraisīt augļa asiņošanu, kas ir īpaši būtiska problēma grūtniecības beigās, pirms dzemdībām. Aprēķināts, ka varfarīna embriopātija attīstās 4-6% grūtniecību, ja varfarīns tiek lietots visas grūtniecības laikā, un tās iespējamība pieaug, ja lietotā dienas deva ir lielāka nekā Tādējādi varfarīns ir kontrindicēts no 6. līdz 12. grūtniecības nedēļai un trešā trimestra otrajā pusē. Citos grūtniecības posmos mātes varfarīna lietošanas izraisītais riziká auglim ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz risku mātei un auglim gadījumā, ja varfarīns netiek lietots. Antitrombotiskajai ārstēšanai grūtniecības laikā ir jābūt individuāli izplānotai speciālista-klīnicista vadībā.

Varfarīns neizdalās mātes pienā. Tomēr, tā kā ziņojumos par šiem pētījumiem informācija ir pretrunīga, pirms zāļu parakstīšanas jāizvērtē ieguvuma / riska attiecība,

4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Varfarīna lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Warfarín

Zloženie

Warfarin Nycomed tablety obsahujú liečivo sodnú soľ warfarínu a ďalšie zložky: kukuričný škrob, laktózu, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého indigokarmínu, stearan horečnatý, povidón 30..

Uvoľnite formulár

Vyrába sa vo forme tabliet. Warfarín je okrúhla, svetlo modrá, krížová tableta. Tablety sú balené v plastových fľašiach s 50 alebo 100 kusmi. Injekčné liekovky sú uzavreté skrutkovacími uzávermi.

farmaceutický účinok

Warfarín v ľudskom tele blokuje syntézu faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K (II, VII, IX, X) v pečeni, znižuje ich koncentráciu v plazme, v dôsledku čoho sa proces zrážania krvi spomaľuje.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po prvej dávke sa antikoagulačný účinok pozoruje po 36–72 hodinách. Maximálny účinok sa pozoruje 5-7 dní po začiatku kurzu. Po ukončení liečby sa aktivita faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K obnoví do 4 - 5 dní.

Vstrebáva sa z tráviacej sústavy rýchlo a takmer úplne. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 97–99%. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni.

Warfarín je racemická zmes, R- a S-izoméry sa metabolizujú v pečeni rôznymi spôsobmi. Každý izomér sa prevádza na hlavné dva metabolity.

Vylučuje sa z tela vo forme neaktívnych metabolitov žlčou, metabolity sa reabsorbujú v zažívacom trakte, vylučujú sa močom.

Polčas rozpadu je 20 až 60 hodín. Polčas R-enantioméru je od 37 do 89 hodín, polčas S-enantioméru je od 21 do 43 hodín.

Indikácie pre použitie warfarínu

Nástroj sa používa na liečbu a prevenciu embólie a trombózy krvných ciev. Stanovujú sa nasledujúce indikácie pre použitie warfarínu:

• venózna trombóza v akútnej forme, ako aj opakovaná;
• pľúcna embólia;
• mŕtvice, prechodné ischemické záchvaty;
• prevencia tromboembolických komplikácií u ľudí, ktorí prekonali infarkt myokardu;
• sekundárna prevencia infarktu myokardu;
• prevencia tromboembolických komplikácií u ľudí s léziami srdcových chlopní, fibriláciou predsiení, ako aj u tých, ktorí podstúpili protetické srdcové chlopne;
• prevencia prejavu pooperačnej trombózy.

Kontraindikácie

Pred užitím liekov musíte vziať do úvahy tie kontraindikácie, ktoré sú uvedené v pokynoch k lieku:

• prejav vysokej citlivosti na zložky produktu alebo podozrenie na precitlivenosť;
• akútne krvácanie;
• závažné ochorenie pečene a obličiek;
• prvý trimester tehotenstva a posledné 4 týždne tehotenstva;
• syndróm akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie;
• trombocytopénia;
• nedostatok proteínov C a S;
• kŕčové žily tráviaceho traktu;
• aneuryzma tepien;
• zvýšené riziko krvácania vrátane hemoragických porúch;
• vredy žalúdka a dvanástnika;
• ťažké rany vrátane pooperačných;
• lumbálna punkcia;
• bakteriálna endokarditída;
• hypertenzia je malígny;
• intrakraniálne krvácanie;
• hemoragická mŕtvica.

Vedľajšie účinky warfarínu

V priebehu liečby sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky warfarínu:

• krvácanie - často;
• zvýšená citlivosť na warfarín po dlhodobej liečbe;
• bolesť brucha, zvracanie, hnačka, anémia - zriedka;
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, eozinofília, žihľavka, žltačka, ekzém, nekróza kože, svrbenie, vyrážka, zápal obličiek, urolitiáza, vaskulitída, tubulárna nekróza - zriedka.

Krvácanie sa vyskytuje asi u 8% pacientov, ktorí dostávajú warfarín. Z týchto prípadov je 1% závažných prípadov vyžadujúcich hospitalizáciu, ďalších 0,25% je definovaných ako smrteľných. Hlavným rizikovým faktorom pre vznik intrakraniálneho krvácania je nekontrolovaná alebo neliečená hypertenzia. Pravdepodobnosť liečby warfarínom sa zvyšuje aj u starších ľudí s anamnézou krvácania z gastrointestinálneho traktu a mozgových príhodách, s vysokou intenzitou súbežnej antikoagulačnej a protidoštičkovej liečby, ako aj u ľudí s polymorfizmom génu CYP2C9..

V zriedkavých prípadoch sa kumarínová nekróza môže javiť ako vedľajší účinok počas liečby warfarínom. Spravidla tento jav začína objavením sa opuchu a stmavnutia kože zadku alebo nôh, menej často sa takéto znaky objavujú na iných miestach. Neskôr sa také lézie stanú nekrotickými. V asi 90% prípadov sa tento vedľajší účinok vyvíja u žien. Oslavuje sa od tretieho do desiateho dňa po užití lieku. Jeho vznik je spojený s nedostatkom antitrombotického proteínu C alebo S. Pri vrodenom nedostatku týchto proteínov je potrebné začať užívať Warfarín v nízkych dávkach a súčasne si podávať injekciu heparínu. S rozvojom takejto komplikácie musíte ukončiť liečbu a podávať heparín, kým sa lézie nezahoja.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť palmárno-plantárny syndróm. Táto komplikácia sa vyvíja u mužov, ktorí trpia aterosklerózou. Táto komplikácia je charakterizovaná vývojom fialových symetrických kožných lézií na chodidlách a prstoch nôh, pri ktorých sú zaznamenané horiace bolesti. Po ukončení liečby príznaky zmiznú.

Pokyny na použitie warfarínu (spôsob a dávkovanie)

Liek sa má užívať perorálne, jedenkrát denne. Odporúča sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase. Lekár by mal určiť, ako dlho sa má liek užívať individuálne..

Pred začatím liečby by sa malo určiť MHO, potom sa pravidelne po 4 - 8 týždňoch vykonávajú laboratórne testy.

Pokyny na použitie Warfarinu Nycomed stanovujú, že ľuďom, ktorí tento liek predtým neužívali, je predpísaných 5 mg na ťuk (2 tabuľky) počas 4 dní. Na 5. deň je potrebné určiť INR, po ktorom je v súlade s výsledkami štúdie predpísaná udržiavacia dávka. Spravidla je to 2,5-7,5 mg lieku denne..

U tých pacientov, ktorí už užívali warfarín, je predpísaná dvojitá dávka známej udržiavacej dávky lieku na dva dni, potom je predpísaná jedna udržiavacia dávka lieku za deň. Piaty deň je kontrola MHO povinná, potom sa dávka upraví podľa získaných výsledkov výskumu..

Indikátor INR sa odporúča udržiavať na úrovni 2 až 3, ak sa lieči alebo predchádza pľúcnej embólii, žilovej trombóze, komplikovaným ochoreniam srdcových chlopní, fibrilácii predsiení..

Miera INR pri užívaní warfarínu sa má udržiavať na úrovni 2,5 až 3,5, ak sa liečia pacienti, ktorí podstúpili výmenu srdcovej chlopne, ako aj pri akútnom komplikovanom infarkte myokardu..

Pri užívaní warfarínu je potrebné monitorovať INR. Dávkovanie a podrobný dávkovací režim určuje ošetrujúci lekár.

Nie sú dostatočné údaje o príjme warfarínu deťmi. Počiatočná dávka lieku je spravidla 0,2 mg / 1 kg hmotnosti dieťaťa za deň, ak pečeň funguje normálne, a 0,1 mg / 1 kg hmotnosti dieťaťa za deň, ak je funkcia pečene narušená. Pri výbere udržiavacej dávky je potrebné brať do úvahy indikátory MHO. Odporúča sa udržiavať rovnaké hladiny ako u dospelých pacientov. O vymenovaní warfarínu deťom môže rozhodnúť iba špecialista.

Je dôležité pozorne sledovať starších ľudí, ktorí užívajú warfarín. U ľudí s hepatálnou insuficienciou je potrebné starostlivo sledovať hodnoty INR. Ľudia s poškodením funkcie obličiek nepotrebujú žiadnu úpravu dávky.

Predávkovanie

V procese užívania tých dávok, ktoré sú predpísané na liečbu, sa môže vyvinúť mierne krvácanie. V prípade mierneho krvácania je potrebné znížiť dávku lieku alebo na určité obdobie prerušiť liečbu (kým INR nedosiahne požadovanú hladinu).

S rozvojom závažného krvácania by liečba predávkovania mala začať zavedením intravenózneho vitamínu K. Tiež je pacientovi predpísané aktívne uhlie, čerstvá zmrazená plazma alebo koncentrát koagulačných faktorov..

V závislosti od úrovne INR musíte postupovať nasledovne:

Pri malom krvácaní:

• INR menej ako 5: preskočte nasledujúcu dávku a potom užite menšie dávky warfarínu.
• 5-9 INR: Vynechajte ďalšie 1-2 dávky a potom užite nižšie dávky. Alebo vynechajte 1 dávku a užite 1 - 2,5 mg vitamínu K perorálne.
• INR väčšie ako 9: prerušte užívanie drog, trénujte perorálne 3 - 5 mg vitamínu K..

Je potrebné zrušiť liek:

• INR viac ako 9 (ak sa plánuje chirurgický zákrok): liečba sa zastaví, perorálne sa užívajú 2 - 4 mg warfarínu (jeden deň pred plánovanou operáciou).
• INR viac ako 20 (ak je zaznamenané závažné krvácanie): je predpísaná pomalá intravenózna injekcia vitamínu K v dávke 10 mg a tiež sa praktizuje transfúzia čerstvej zmrazenej plazmy alebo koncentrátov protrombínových komplexov. V prípade potreby sa vitamín K podáva každých 12 hodín.

Po liečbe je potrebné pacienta sledovať, pretože polčas warfarínu je 20 - 60 hodín.

Interakcia

Liečbu by ste nemali zahájiť ani ukončiť bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Dávkovanie tiež nemôžete zmeniť sami..

Pri súčasnom predpisovaní s inými liekmi je dôležité vziať do úvahy účinok zastavenia indukcie alebo inhibície účinku warfarínu inými liekmi..

Riziko závažného krvácania sa zvyšuje, ak sa warfarín užíva súbežne s liekmi, ktoré ovplyvňujú primárnu hemostázu a hladinu krvných doštičiek. Sú to klopidogrel, kyselina acetylsalicylová, tiklopidín, dipyridamol, veľké dávky penicilínov, ako aj väčšina NSAID (s výnimkou inhibítorov COX-2),

Riziko krvácania sa zvyšuje, ak sa warfarín užíva súčasne s liekmi, ktoré majú výrazný inhibičný účinok na systém cytochrómu P450 (chloramfenikol, cimetidín)..

Mnoho liekov zvyšuje účinok warfarínu na telo. Ide o lieky Amiodaron, alopurinol, azitromycín, alfa a beta interferón, kyselina acetylsalicylová, amitriptylín, azapropazón, chrípková vakcína, vitamíny A, E, bezafibrát, glukagón, heparín, grepafloxacín, gemfiblamoxidín, glibenstropcazol disulfiram, dizopyramid, zafirlukast, itrakonazol, ifosfamid, indometacín, kodeín, klaritromycín, klofibrát, ketokonazol, lovastatín, levamizol, metolazón, mikonazol, metronidazol, oxidy, paradikonazol, paradikonurazoloksín, proguanil, piroxikam, roxitromycín, simvastatín, sertralín, sulfametizol, sulfafurazol, sulfametoxazol-trimetoprim, sulfafenazol, sulindac, sulfinpyrazón, androgénne a anabolické steroidné hormóny, tegafur, tamoxifín, testosterón, tetracyklín Flukonazol, fenytoín, fenofibrát, fenylbutazón, fluóruracil, fluoxetín, fluvoxamín, flutamid, fluvastatín, chlórhydrát, chinín, chloramfenikol, chinidín, cefalexín, cefamandol, celekoxib, cefuroxím, cefmenoxím, cefoperazón, cefmetazol, cyklofosfamid, etirofylaktín.

Účinok warfarínu možno tiež zvýšiť prípravkami z radu liečivých rastlín: ginkgo, cesnak, papája, angelika, šalvia.

Účinok warfarínu znižuje ľubovník bodkovaný, ženšen. Nemali by ste súčasne užívať žiadne prípravky z ľubovníka bodkovaného. Pri užívaní takýchto liekov musíte skontrolovať MHO a prestať užívať.

Účinky warfarínu môže zvýšiť chinín, ktorý sa nachádza v tonických nápojoch.

Warfarín zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických liekov derivátov sulfonylmočoviny.

Účinok warfarínu môže byť znížený, ak pacient užíva súčasne nasledujúce lieky: aminoglutetimid, azatioprín, barbituráty, vitamíny C, K, kyselina valproová, griseofulvín, glutetimid, dizopyramid, dikloxacilín, kolestyramín, karbamazepín, koenzým Q10, mezalazylín, primidón, ritonavir, retinoidy, rofekoxib, rifampicín, sukralfát, spironolaktón, trazodón, fenazón, chlórtalidón, chlórdiazepoxid, cyklosporín. Pri užívaní diuretík môže za podmienky výrazného hypovolemického účinku dôjsť k zvýšeniu koncentrácie koagulačných faktorov, čo vedie k zníženiu účinku antikoagulancií. Pri kombinácii warfarínu a vyššie uvedených liekov je dôležité sledovať MHO pred začatím liečby, po jej ukončení a po niekoľkých týždňoch..

Pri užívaní warfarínu je potrebné dodržiavať konkrétnu diétu. Je potrebné poznamenať, že konzumácia potravín s vysokým obsahom vitamínu K znižuje účinok lieku. Preto by pri užívaní tabliet nemala strava obsahovať veľké množstvo zelene, avokáda, kapusty, cibule, koriandra, kivi, šalátu, olivového oleja, hrášku, sójových bôbov atď..

Podmienky predaja

Je možné ho kúpiť na lekársky predpis, ošetrujúci lekár napíše recept v latinčine.

Podmienky skladovania

Warfarín sa má uchovávať pri teplotách do 25 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Môže sa skladovať 5 rokov.

špeciálne pokyny

V procese liečby musí pacient bezpodmienečne dodržiavať predpísané dávkovanie.

Je potrebné mať na pamäti, že pacienti s demenciou alebo alkoholizmom nemusia byť schopní dodržať dávkovanie lieku.

Účinok lieku sa môže zvýšiť za určitých podmienok: horúčka, dekompenzované srdcové zlyhanie, hypertyreóza, alkoholizmus s poškodením pečene. Pri nefrotickom syndróme alebo zlyhaní obličiek sa účinok môže buď znížiť, alebo zvýšiť. Pri zlyhaní pečene sa účinok zvyšuje. Za všetkých týchto podmienok je dôležité monitorovať INR.

Ľuďom, ktorí sa podrobujú liečbe warfarínom, sa odporúča používať tramadol, paracetamol alebo opiáty na zmiernenie bolesti..

Ľudia s mutáciou v géne, ktorý kóduje enzým CYP2C9, majú dlhší polčas. Preto takýmto pacientom musia byť predpísané nižšie dávky lieku..

Warfarín nie je predpísaný pacientom s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou galaktózy, zníženou absorpciou glukózy a galaktózy. Ak je potrebné dosiahnuť rýchly antitrombotický účinok, odporúča sa zahájiť liečbu zavedením heparínu, potom po dobu 5-7 dní vykonávať kombinovanú liečbu heparínom a warfarínom, kým hladina MHO pretrváva dva dni..

Aby sa zabránilo prejavom kumarínovej nekrózy u ľudí, ktorí majú dedičný nedostatok antitrombotického proteínu C alebo S, musí sa najskôr podať heparín. Musíte to zadať do 5-7 dní. Počiatočná dávka warfarínu nemá byť vyššia ako 5 mg.

Pri individuálnej rezistencii na warfarín musí pacient vstúpiť do 5 - 20 nasycovacích dávok lieku.

Warfarínové analógy

V súčasnosti sa vyrábajú nasledujúce analógy warfarínu: Warfarex, Marevan, Pradaksa, Ksarelto. Iba ošetrujúci lekár by mal určiť, ako je možné liek nahradiť v každom konkrétnom prípade. Akákoľvek náhrada musí byť vybraná na základe diagnózy a príznakov.

Xarelto alebo warfarín - čo je lepšie?

Liek Xarelto vyvoláva menej vedľajších účinkov a pri jeho užívaní nemusíte INR tak pozorne sledovať. Avšak tento liek nie je na rozdiel od warfarínu predpísaný na reumatické srdcové chlopne alebo v prítomnosti umelých chlopní..

Warfarín alebo fenilín?

Fenylín patrí do skupiny nepriamych antikoagulancií. Indikácie pre použitie lieku sú podobné tým, ktoré sú uvedené v pokynoch pre warfarín. Agent tiež vyvoláva množstvo vedľajších účinkov. Ktorý z liekov zvoliť, určuje lekár individuálne.

Pre deti

Nie je stanovené, či je liek bezpečný pre deti do 18 rokov a aký je efektívny. Používa sa iba za prísnych indikácií a pod dohľadom špecialistu.

Warfarín a alkohol

Spravidla sa v anotáciách k liekom hovorí, že je lepšie nekombinovať alkohol a drogy. Počas liečby warfarínom je však povolené malé množstvo alkoholu. Je potrebné mať na pamäti, že alkohol ovplyvňuje účinok warfarínu a zvyšuje ho. Počas liečby je veľmi dôležité nekonzumovať viac ako povolenú dávku alkoholu. Za deň môžete vypiť najviac 200 ml suchého vína alebo 50 g liehoviny. Ak dôjde k prekročeniu dávky, môže sa vyvinúť krvácanie.

Počas tehotenstva a dojčenia

Dochádza k rýchlemu prenikaniu látky cez placentu a má teratogénny účinok na plod, ktorý spôsobuje vrodené chyby v 6. - 12. týždni tehotenstva..

Počas tehotenstva a pôrodu môže vyvolať krvácanie.

Nepredpisujte lieky v prvom trimestri, ani v posledných 4 týždňoch tehotenstva. Inokedy menujte iba v nevyhnutných prípadoch.

Počas laktácie sa môže použiť, pretože liek prechádzajúci do materského mlieka neovplyvňuje zrážanie krvi dieťaťa..

Recenzie o warfaríne

Užívatelia píšu rôzne recenzie o Warfarine Nycomed. Mnoho pacientov užíva tento liek mnoho rokov a je účinným riedidlom krvi. Ako vedľajšie účinky užívatelia zaznamenávajú pravidelný výskyt nevoľnosti, zvýšeného krvácania a závratov. Pacienti súčasne poznamenávajú, že kľúčom k účinnosti lieku je prísne dodržiavanie liečebného režimu a kontrola stavu tela..

Cena warfarínu kde kúpiť

Cena Warfarinu Nycomed - od 115 rubľov. za balenie 50 ks. Balenie tabliet 100 ks. stojí v priemere 180 rubľov.